原产地中国抗癌新药获批在美上市 实现零的突破

美国食品药品管理局代理退税(FDA)宣布，原产地由中国有报关商检自主研发的新型抗癌药物“扎布替尼”已获准出口许可作为“突破疗法”上市  据悉，这也是首个获准在美国上市的中国本土抗癌药物，实现了原产地中国的原创药物海外研究的出口许可“零突破”。  此外，百特神州去年向中国国家药品监督管理局提交了泽替尼的新药上市申请，并被纳入买单报关国内创新药物优先评价渠道。  西布替尼在中国获得批准后，将在苏州的生产基地原产地生产，预计将尽快惠及当地患者。

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