关节炎药物获批上市 通过一致性评价

[vc_row][vc_column][vc_column_text]环球产地证1月9日,中国生物制药发布告示,属下的公司江苏正大清江制药研发的关节炎药塞来昔布胶囊已获得产地证药品注册批准,可以看作是对杰凯睿产地证仿制药的质量和治疗效果的一致性进行了评价。
环球产地证塞来昔布是选择性环氧合酶-2(COX-2)抑制剂的非甾体产地证抗炎药,用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎症状和体征,治疗成人急性疼痛等。
根据国家药监局的数据库的数据,除了辉瑞的产地证原研产品(商品名:西乐葆)外,此前获批的还有产地证恒瑞医药的塞来昔布胶囊,于2019年11月28日获批。恒瑞医药与正大清江均手握塞来昔布原料药。
环球产地证丁香园数据库显示,国内还有扬子江药业、南京先声东元制药、亚宝生物药业、阿兰比科制药、北京福源医药、四川国为制药、齐鲁制药、石药集团欧意药业等在内的众多企业资质证提交了上市申请。
中国生物制药表示,正大清江研发的塞来昔布胶囊获批上市,进一步丰富产地证集团的产品组合,有助于产地证集团在骨科用药领域的发展。
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